Il capitolo 5 si chiama “Appropriatezza prescrittiva ed uso corretto dei farmaci: dalla parte del Paziente”. E il titolo dice già tutto: il paziente non è descritto come destinatario passivo delle cure, ma come protagonista attivo del proprio percorso di salute.

Eravamo già protagonisti, prima ancora della medicina moderna

Il documento apre con una riflessione storica che trovo bellissima. Prima dell’avvento della medicina tecnologica, il medico capiva la malattia soprattutto ascoltando il paziente: la sua storia, il suo stile di vita, le sue paure, il suo contesto. Era il racconto del paziente la principale fonte di diagnosi.

Poi è arrivata la specializzazione, la frammentazione delle cure, la pressione sui tempi. E il dialogo si è perso.

Allo stesso tempo, però, è cresciuta anche la nostra consapevolezza come pazienti. Oggi non accettiamo più le decisioni mediche come verità incontestabili: vogliamo capire, vogliamo partecipare. Questo è un diritto, ed è giusto esercitarlo. Il problema è che l’eccesso di informazioni non verificate in rete ha reso tutto più confuso, generando sfiducia e aspettative distorte.

Il risultato? Un rapporto medico-paziente spesso in difficoltà che ha bisogno di essere ricostruito su basi nuove.

Cosa si intende per “medicina partecipativa”

Il Position Paper parla esplicitamente di “Sanità partecipata” o “Medicina partecipativa”: un modello in cui il cittadino non è solo oggetto delle cure, ma soggetto attivo nelle decisioni che riguardano la propria salute.

Questo si declina in due concetti fondamentali:

Patient Empowerment – essere informati e formati per comprendere le ragioni dei trattamenti, i loro possibili effetti positivi e negativi, e le conseguenze di eventuali rifiuti. È la base per poter scegliere consapevolmente.

Patient Engagement – fare un passo in più: assumere un ruolo attivo nella gestione quotidiana della propria salute. Non solo capire, ma agire, monitorare, comunicare.

Per chi vive con l’emicrania, questi concetti non sono astratti. Quante volte avete avuto l’impressione che il medico non capisse davvero quanto incide la malattia sulla vostra vita? Quante volte avete smesso una terapia senza dirlo, perché avevate paura degli effetti collaterali? Quante volte non avete seguito le indicazioni perché non erano chiare, o non si adattavano alla vostra routine? Il Position Paper dice che il sistema deve fare di più per coinvolgerci davvero.

Il dialogo come strumento terapeutico

Una delle sezioni più concrete del documento riguarda l’aderenza alle terapie — ossia la capacità di seguire correttamente le prescrizioni nel tempo. E sappiamo quanto questo sia complicato quando si tratta di farmaci per l’emicrania, spesso da assumere con regole precise, in momenti specifici e con attenzione agli abusi.

Il documento identifica le principali cause di abbandono delle terapie e offre, per ciascuna, una risposta concreta basata sul dialogo:

• Paura degli effetti collaterali → può essere affrontata discutendo apertamente con il medico il rapporto rischi/benefici, personalizzato sulla propria situazione.
• Stigma su certi farmaci → si supera capendo come funzionano davvero, senza pregiudizi.
• Paure legate a informazioni false → si gestiscono tornando a fonti autorevoli, insieme al medico.
• Dubbi sull’utilità della terapia → si dissolvono con una spiegazione chiara del perché quel farmaco, per quella condizione, in quel momento.
• Difficoltà pratiche (orari, dosaggi, troppe pillole) → si risolvono cercando di adattare la terapia alle abitudini reali del paziente, dove possibile.
• Dimenticanze → si limitano con strumenti semplici come tabelle scritte, diari di aderenza, o app per il promemoria.

Sembra banale? Non lo è. Questi accorgimenti, se sistematicamente applicati, migliorano concretamente i risultati delle terapie. E il documento lo dimostra citando studi scientifici rilevanti.

La medicina narrativa: il racconto che cura

Il Position Paper cita anche la medicina narrativa, una disciplina nata negli anni ’80 grazie al lavoro di Arthur Kleinman e poi sviluppata da Rita Charon alla Columbia University. L’idea è semplice ma rivoluzionaria: il racconto del paziente non è solo anamnesi, è strumento di cura.

Tra ciò che il paziente vive (illness) e ciò che il medico diagnostica (disease) c’è spesso uno scarto enorme. Riconciliarli richiede ascolto, tempo, rispetto. Per chi ha l’emicrania, questo scarto è quotidiano: una crisi non è solo un “dolore alla testa”, è una giornata cancellata, un impegno mancato, una relazione messa alla prova. Se il medico non lo sa, non può davvero aiutarci.

Le barriere che ancora ci separano

Il documento è onesto anche sugli ostacoli.
Le principali barriere al coinvolgimento del paziente sono:
1) Il tempo o meglio, la sua mancanza. Le visite sono brevi, i medici sotto pressione. Il tempo necessario per costruire una vera alleanza terapeutica spesso non è previsto dal sistema.
2) La comunicazione: i medici usano spesso un linguaggio tecnico dato per scontato. E le barriere si moltiplicano per chi ha difficoltà linguistiche, cognitive o fisiche.
3) La sottovalutazione degli aspetti emotivi e culturali: le nostre paure, le nostre credenze, il nostro contesto sociale influenzano enormemente come viviamo la malattia e come seguiamo le terapie. Spesso questi aspetti non vengono considerati abbastanza.

Strumenti concreti a nostra disposizione

Il documento propone anche strumenti pratici per favorire la partecipazione attiva del paziente:
1) Strumenti di comunicazione: promemoria scritti, materiali informativi personalizzati, il teach-back method (chiedere al paziente di ripetere con parole sue le indicazioni ricevute, per verificare la comprensione).
2) Strumenti digitali: app per la gestione dei farmaci, dispositivi indossabili per monitorare parametri vitali. Con una raccomandazione importante: meglio strumenti sviluppati da istituzioni sanitarie pubbliche, senza interessi commerciali, co-progettati con le associazioni di pazienti.
3) Strumenti di feedback: i Patient-Reported Outcomes (PRO), ovvero misure di esito riportate direttamente dal paziente, senza l’interpretazione del clinico. Includono la qualità della vita, la soddisfazione rispetto al trattamento, la gravità dei sintomi percepiti. Sono strumenti ancora poco utilizzati in modo sistematico, ma su cui si sta investendo sempre di più.

Il ruolo delle associazioni di pazienti

Un passaggio che mi ha colpita particolarmente riguarda il ruolo delle associazioni di pazienti. Il documento riconosce esplicitamente che le associazioni sono fondamentali per elevare a livello sociale il coinvolgimento del paziente: portano la voce reale dei cittadini nelle sedi decisionali, fanno da mediatori culturali e comunicativi, offrono supporto psicologico spesso assente nelle strutture ospedaliere.

È in questa direzione che va anche l’emendamento alla legge di bilancio 2025, che prevede l’istituzione di un Registro Unico delle Associazioni della Salute (RUAS), i cui iscritti potranno partecipare alle consultazioni della Commissione scientifica ed economica di AIFA.

Cosa significa tutto questo per noi

Se avete letto fin qui, avete capito il messaggio centrale: il vostro contributo non è accessorio, è indispensabile. La vostra storia, il vostro vissuto, le vostre difficoltà quotidiane con la malattia sono dati clinici a tutti gli effetti. Ignorarli significa curare una diagnosi, non una persona. L’emicrania è una malattia cronica, invisibile, spesso sottostimata. Chi la vive sa che non si tratta solo di mal di testa. Si tratta di qualità della vita, di scelte quotidiane, di rinunce. E nessuno può descriverlo meglio di noi.

Portate il vostro racconto nelle visite. Chiedete spiegazioni quando qualcosa non è chiaro. Dite quando una terapia non funziona per come è stata prescritta. Segnalate i vostri dubbi invece di abbandonare silenziosamente un farmaco. Non perché siate obbligati a farlo, ma perché questo è il futuro della medicina. E voi ne siete parte essenziale.

Fonti: AIFA, Position Paper “Medicina di precisione e appropriatezza della prescrizione farmacologica”, Capitolo 5 – Medicina partecipativa e aderenza alle terapie.

L'articolo Il nostro ruolo conta: cosa ci dice il Position Paper AIFA sulla medicina partecipativa proviene da Le parole dell'emicrania.

Il 2025 mi ha permesso di realizzare diversi sogni. Uno di questi è “Una vita a metà”, il docufilm che racconta l’esperienza di chi vive con l’emicrania e che è stato presentato il 4 settembre in anteprima nella cornice della Villa powered by Giffoni Innovation Hub, in occasione della 82esima edizione della Mostra Internazionale del Cinema di Venezia. Un contesto inusuale, apparentemente lontano da una malattia che si vive spesso nel silenzio e nell’ombra. Eppure, proprio per questo, necessario.

Il docufilm nasce dal desiderio di mettere in primo piano le voci di chi convive con l’emicrania, dare un volto e una storia a ciò che troppo a lungo è stato ridotto a “un banale mal di testa”. Chi vive questa malattia sa bene che non è così. È buio, isolamento, giorni sospesi. È rinuncia a momenti di vita comune: una cena con gli amici, un colloquio importante, un pomeriggio al parco con i figli. È la sensazione di avere una lama conficcata nella testa che ti obbliga a fermarti, a restare chiuso in casa, mentre fuori gli altri ridono e corrono.

Nel docufilm ognuno ha portato un pezzo del proprio vissuto: dolore, certo, ma anche gioia, fatica, coraggio e rinascita. Raccontare il dolore davanti a una telecamera significa esporsi, rivelare una parte fragile di sé. Eppure chi ha accettato di partecipare lo ha fatto perché la posta in gioco era più grande della paura: dare voce a milioni di persone che ogni giorno affrontano la stessa realtà. Il docufilm sarà trasmesso su La7 e La7d e successivamente reso disponibile su Amazon Prime Video. 

E quando il buio dell’emicrania incontra la luce del grande schermo, quello che accade non è soltanto una proiezione: è un atto di trasformazione collettiva, un atto di advocacy culturale. È un invito a cambiare sguardo: da “il solito mal di testa” a una malattia neurologica cronica e invalidante che merita ascolto, rispetto e ricerca.

“Una vita a metà” è stato prodotto da Donatella Romani e Roberto Amato di Telomero Produzioni in collaborazione con Alleanza Cefalalgici e Fondazione CIRNA, con il contributo non condizionante di AbbVie,e con i patrocini di SISC, SIN, Fondazione Onda e AIC.

Grazie a:
Monica Guerzoni – giornalista del Corriere Della Sera
Francesca Cavallin – attrice
Saverio Raimondo – attore e scrittore
Matteo Sartori – atleta olimpionico di canottaggio delle Fiamme Gialle
Piero Barbanti – neurologo, professore ordinario di Neurologia, Università IRCSS San Raffaele di Roma e membro del direttivo della IHS
Cristina Tassorelli – neurologa, professoressa ordinaria di Neurologia, Università Degli Studi Di Pavia, IRCSS Mondino
Simona Guerzoni – farmacologa e tossicologa, responsabile del Centro cefalee e abuso di farmaci dell’Azienda ospedaliera universitaria di Modena
Simona Sacco – neurologa, professoressa ordinaria di Neurologia, Università Degli Studi Dell’aquila, direttrice Uoc Neurologia e Stroke Unit di Avezzano-Sulmona-L’aquila
Isabella Fiorillo – studentessa in psicologia
Chiara Antoniol – fisioterapista
Mathilda Prearo – studentessa
Nicoletta Orthmann – direttrice medico-scientifica Fondazione Onda

L'articolo Una vita a metà: il docufilm sull’emicrania proviene da Le parole dell'emicrania.

Stavo male, ogni giorno. Fisicamente e psicologicamente.
Mai e poi mai avrei pensato un giorno di sedermi attorno a un tavolo con Pier Luigi Spada e Veronika Logan e pensare insieme a loro come raccontare questa malattia con un tono diverso dal solito. Eppure è successo: con Veronika un giorno di ormai 3 anni ci siamo scritte su Instagram; Pier Luigi l’ho conosciuto a Roma durante un evento che lui moderava lo scorso dicembre.

La loro sensibilità, la loro empatia e la loro ironia mi hanno conquistata. Sintonia a pelle.
Loro due che l’emicrania la conoscono molto bene: d’altronde ci convivono fin dall’adolescenza.

È così è nato “Teste Connesse”.
Un podcast (per ora) di tre puntate in cui parliamo di trigger, discriminazioni sul lavoro e malattia di genere o, come preferisco definirla io, malattia di coppia o di famiglia. E lo facciamo narrando le storie di tre pazienti (Erika, Enrica e Giada) e ascoltando anche la voce dei clinici che si prendono cura ogni giorno delle persone emicraniche (Alberto Doretti, Simona Guerzoni e Rossella Nappi).

Cos’ha di diverso dagli altri podcast?
L’ironia, perché abbiamo fortemente voluto che l‘ironia fosse lo strumento per combattere lo stigma. Perché l’ironia permette di sdrammatizzare senza mai banalizzare.

Ascoltatelo e diffondetelo.
Perché è un altro strumento per dare voce a quelle persone che ancora oggi soffrono in silenzio per paura di essere giudicate.

L'articolo Teste Connesse: il nuovo podcast di Al.Ce. sull’emicrania con Pier Luigi Spada e Veronika Logan proviene da Le parole dell'emicrania.

Insieme ai triptani, ai ditani e all’anticorpo monoclonale, i gepanti entrano di diritto nella categoria di terapie farmacologiche specifiche per l’emicrania a testimonianza di quanto la ricerca in ambito medico sulla nostra malattia stia facendo enormi passi in avanti.

E questo è uno dei motivi per cui cerco sempre di guardare al futuro, giorno dopo giorno, con la convinzione che la possibilità concreta di stare bene e di gestire questa malattia neurologica esiste.

Che cosa sono i gepanti?

I gepanti sono una terapia che può essere utilizzata

1. per il trattamento sintomatico dell’emicrania (con o senza aura)
   
2. per il trattamento di profilassi dell’emicrania (con o senza aura)

Qual è il meccanismo di azione dei gepanti?

I gepanti hanno come bersaglio il CGRP: bloccano reversibilmente i suoi recettori inibendo i meccanismi che scatenano l’attacco.

Qual è la via di somministrazione dei gepanti?

Rimegepant e Atogepant sono in forma di compresse, mentre Zavegepant (attualmente approvato solo da FDA negli USA) è uno spray nasale che può essere usato esclusivamente per la terapia acuta dell’attacco e non per la terapia di profilassi.

In cosa si differenziano dagli anticorpi monoclonali?

1. L’anticorpo monoclonale è una terapia di profilassi utilizzata solo per il trattamento dell’emicrania cronica o ad alta frequenza
2. L’anticorpo monoclonale non è utilizzato come terapia sintomatica
3. La via di somministrazione degli anticorpi attualmente in commercio è sottocutanea o endovenosa

I gepanti sono già in commercio in Italia?

Atogepant e Rimegepant sono in commercio in Italia e rimborsati dal SSN secondo i criteri stabiliti da AIFA.

• Atogepant è indicato nel trattamento preventivo dell’emicrania con o senza aura episodica e cronica negli adulti che presentano almeno 8 giorni di emicrania disabilitante al mese negli ultimi tre mesi.
  
• Rimegepant è indicato sia per il trattamento acuto dell’emicrania con o senza aura, sia per il trattamento preventivo di emicrania episodica negli adulti che presentano almeno 8 giorni di emicrania disabilitante al mese negli ultimi tre mesi.

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L'articolo G come GEPANTI per l’emicrania proviene da Le parole dell'emicrania.

Da quella domenica di gennaio nel 2021 tutto è cambiato e in questi anni sono nati diversi progetti dedicati alle persone che soffrono di questa patologia invisibile, invalidante e ancora molto sottovalutata.

Il primo grande progetto è venuto alla luce lo scorso anno: la campagna Cambia la tua relazione con l’emicrania. Se non avete ancora visitato il sito della campagna, vi invito a farlo. Lì troverete anche A testa alta, l’ebook illustrato a fumetti che parla della malattia da paziente a paziente, da persona a persona, e i video Esercizi a testa alta per avvicinarsi in modo graduale all’attività fisica.

Oggi sono orgogliosa di annunciare che è nato il primo podcast che parla di emicrania: Mal di testa, questo è il suo titolo. E non è un titolo casuale. Perché il sintomo più comune e noto di questa malattia è il sintomo che più è stato banalizzato negli anni e attorno al quale si è costruito lo stigma peggiore: “è solo un banale mal di testa”.

Giuditta Pini, firmataria della legge sul riconoscimento dell’emicrania come malattia sociale, e Cristina Tassorelli, Professoressa Ordinaria di Neurologia presso l’Università di Pavia, conducono il podcast a cui hanno preso parte Simona Guerzoni (farmacologa clinica), Veronika Logan (attrice), Gianluca Coppola (neurologo), Federica Galli (psicoterapeuta), Viola Isabel Arena (paziente emicranica), Paola Boldrini (parlamentare) e Lara Merighi (mamma Lara di Alleanza Cefalalgici).

Io chiudo ogni puntata del podcast con una riflessione a partire da alcune parole (le parole dell’emicrania) che ritengo fondamentali: disabilità dinamica, stigma, comunicare, accettazione e fiducia.

Abbiamo raccolto esperienze e storie per sfatare falsi miti e pregiudizi, ma sopratutto per legittimare chi vive ogni giorno con questa malattia: perché l’emicrania è molto più di un semplice mal di testa!

Potete ascoltare il podcast su

• Spotify
• Amazon Music Podcast
• Apple Podcast

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L'articolo Mal di testa. Il podcast che parla di emicrania proviene da Le parole dell'emicrania.

Amiche e amici è giunto il momento del primo post alla Superquark… quindi, sigla prego!
Ecco, in questo momento dovete immaginare che ci sia in sottofondo l’Aria sulla IV corda di Bach, altrimenti non c’è l’atmosfera giusta per leggere questo articolo. Bene, ora che abbiamo creato la giusta atmosfera, veniamo al dunque e possiamo iniziare a parlare di anticorpo monoclonale.

Ormai, quando io sento dire «anticorpo monoclonale per l’emicrania» reagisco esattamente come i cani di Pavlov; eppure fino a un anno fa non avevo la più pallida idea di cosa fosse. La prima volta che mi hanno nominato il “vaccino per l’emicrania” nei miei occhi si vedeva distintamente l’horror vacui (o se preferite la particella di sodio che chiede «C’è nessuno?») accompagnato da una luce di speranza.

Quando dico e scrivo ogni tre righe (diventando anche pallosa e ripetitiva, lo so) che uscire dal silenzio e confrontarsi per acquisire maggiore consapevolezza sulla propria malattia è fondamentale, lo dico perché l’ho provato sulla mia pelle. Io soffro di emicrania letteralmente da una vita, da quando ho 4 anni e ne ho quasi 38; ho fatto tante visite e svariate terapie di profilassi eppure non conoscevo la prima (e attualmente unica) cura selettiva e specifica per l’emicrania (questa la definizione che dà Piero Barbanti nel suo libro).

Meraviglioso direte voi… magari rispondo io, perché questa cura ha un piccolo difetto: la produzione di un anticorpo monoclonale è una procedura piuttosto complessa (che non provo nemmeno a spiegarvi perché i miei neuroni si sono disconnessi alla parola plasmacellule a pagina 144 del libro di Barbanti) e di conseguenza piuttosto costosa.

Allora, dato che molte persone che soffrono di emicrania ancora sanno poco o addirittura niente dell’anticorpo monoclonale anti-CGRP, proviamo a fare un po’ di chiarezza.

Alla ricerca del vero colpevole dell’emicrania: il CGRP

Quando le persone mi chiedevano «Perché ti viene mal di testa? Da cosa è causato?», la mia risposta fino a qualche tempo fa era sempre più o meno «Mi piacerebbe tanto saperlo». Ho passato anni alla ricerca di un colpevole, spesso urlando mentalmente (e non solo) contro i poveri trigger dell’emicrania (cibi, bevande, luci, odori, rumori, ormoni, stress, attività fisica) che in realtà non sono i veri responsabili, hanno solo la sfortuna di essere particolarmente antipatici al cervello emicranico.

Poi, finalmente, un giorno il vero colpevole l’ho trovato (cioè, l’ha scoperto Susan Amara nel 1982, io l’ho saputo molto dopo): il CGRP peptide correlato al gene della calcitonina che dilata i vasi sanguigni delle meningi e «trasforma le vie del dolore in autostrade del dolore» (adoro questa definizione di Barbanti). Nel cervello emicranico i livelli di CGRP sono già di norma piuttosto elevati e aumentano ulteriormente durante l’attacco.

Come funziona l’anticorpo monoclonale per l’emicrania?

Il colpevole è stato individuato per la prima volta nel 1982; allora perché ci sono voluti così tanti anni per trovare una soluzione per tenerlo a bada? Perché il CGRP, in realtà, oltre a essere il responsabile della dilatazione dei vasi sanguigni, gioca un ruolo fondamentale per olfatto, udito, movimento, sensibilità al dolore, comportamento, apprendimento e alimentazione.

Bloccarlo senza creare danni alle altre funzioni dell’organismo regolate dal CGRP è stata un’impresa ardua resa possibile proprio dall’anticorpo monoclonale che, come spiega Barbanti, «come un cecchino, cerca e colpisce selettivamente il CGRP (o il suo recettore) dandogli da uno a tre mesi di squalifica a seconda del tipo di anticorpo usato».

Per chiarire ulteriormente il suo funzionamento è bene sottolineare un concetto fondamentale: l’anticorpo migliora l’emicrania riducendo la frequenza e l’intensità degli attacchi, ma non rimuove i trigger.

Quali sono le differenze tra gli anticorpi monoclonali in commercio?

Aimovig (Erenumab) è stato il primo anticorpo a fare il suo ingresso in scena ed è l’unico che prende di mira il recettore CGRP impedendo al CGRP di legarsi a esso e attivare l’emicrania. Viene somministrato con un autoiniettore sottocutaneo da 70 mg o 140 mg.

Ajovy (Fremanezumab) è stato il secondo anticorpo a essere prodotto e prende di mira direttamente il CGRP interferendo con la sua capacità di legarsi al recettore. Viene somministrato con una siringa da 225 mg.

Emgality (Galcanezumab) è stato il terzo anticorpo prodotto e, come Ajovy, attacca direttamente il CGRP. Viene somministrato con un autoiniettore sottocutaneo di 120 mg ed è l’unico che prevede una prima dose doppia definita di carico, da 240 mg, affinché si possa ottenere fin da subito un rapido livello di concentrazione del farmaco. Emgality è anche l’unico anticorpo monoclonale che solo negli USA viene utilizzato per la prevenzione della cefalea a grappolo episodica.

Vyepti (Eptinezumab) è il quarto anticorpo monoclonale anti-CGRP oggi disponibile sul mercato italiano e viene somministrato per infusione (flebo di 30 minuti, via endovena) una volta ogni 12 settimane. La dose raccomandata è di 100 mg e può essere aumentata a 300 mg, a seconda della risposta del paziente.

Quali sono i vantaggi e gli effetti collaterali dell’anticorpo monoclonale?

Chi può accedere alla terapia con l’anticorpo monoclonale anti-CGRP usufruendo della rimborsabilità del farmaco?

Amiche e amici, armatevi di pazienza perché, essendo un farmaco molto costoso per via del processo piuttosto complesso necessario per la sua produzione, i requisiti richiesti dall’AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco) per la rimborsabilità sono i seguenti:

1. Frequenza dell’emicrania (con o senza aura) di almeno 8 giorni al mese
2. Inefficacia o non tollerabilità di almeno tre delle terapie di prevenzione dell’emicrania che prevedono l’uso di betabloccanti, antiepilettici, antidepressivi triciclici e tossina botulinica di tipo A
3. Punteggio di disabilità pari almeno a 11 sulla scala MIDAS (Migraine Disability Assessment Score Questionnaire)

Quanto dura la terapia per l’emicrania con l’anticorpo monoclonale?

Attualmente l’AIFA prevede che l’anticorpo venga somministrato per 12 mesi e poi sospeso.
Fino a maggio 2021 il periodo di sospensione previsto era di tre mesi, ma di recente AIFA ha comunicato al presidente della SIN (Società italiana di Neurologia) che è possibile prevedere la ripresa del trattamento nel momento in cui a partire dal primo mese di sospensione si dovessero ripresentare almeno 8 episodi di emicrania con punteggio MIDAS pari o superiore a 11.

Ecco un estratto del comunicato ufficiale di AIFA «Modifica Registri Aimovig, Ajovy ed Emgality (emicrania)» che potete trovare nella sua versione integrale sulla sezione news del sito:

I Registri consentiranno la ripresa del trattamento al momento in cui (a partire dal primo mese di sospensione) si dovessero ripresentare almeno 8 episodi di emicrania con punteggio MIDAS ≥ 11. Si specifica che tali modifiche riguardano sia i nuovi trattamenti che quelli già avviati in precedenza.

Chi può prescrivere l’anticorpo monoclonale per l’emicrania?

Per ogni regione sono stati individuati dei centri specializzati autorizzati alla somministrazione di questa tipologia di terapia. Sul sito di AI.Ce. (sezione blog) potete trovare un elenco costantemente aggiornato dei centri autorizzati.

L’abuso di farmaci (triptani o FANS) può influire negativamente sull’efficacia dell’anticorpo monoclonale?

Secondo l’opinione di alcuni neurologi, sì è possibile che in presenza di cefalee cronicizzate dall’abuso di farmaci la terapia con l’anticorpo monoclonale possa risultare meno efficace: per questo motivo i dottori consigliano di iniziare questo tipo di terapia dopo aver fatto la disintossicazione.

Perché l’anticorpo monoclonale per alcune persone è efficace fin dalla prima iniezione e per altre impiega più tempo?

Ognuno di noi reagisce diversamente alle terapie e, anche nel caso dell’anticorpo monoclonale, per alcune persone è necessario più tempo per raggiungere la concentrazione plasmatica idonea affinché il farmaco venga trasferito in tutti i compartimenti del nostro organismo, fino a raggiungere il sito bersaglio.

L’anticorpo monoclonale può risultare inefficace o causare un peggioramento dell’emicrania?

Partiamo da un presupposto fondamentale: ogni persona reagisce ai farmaci in modo diverso e, anche durante la fase di sperimentazione, alcuni/e pazienti hanno osservato un peggioramento dell’emicrania pur assumendo il farmaco. Le motivazioni del peggioramento potrebbero essere le seguenti:

1. gli anticorpi, anche se sono stati concepiti per non farlo, potrebbero innescare una reazione immunitaria che causa un’infiammazione e un conseguente un peggioramento della cefalea;
   
2. gli anticorpi eliminano il dolore causato dall’emicrania e portano alla luce altre tipologie di cefalee (ad esempio miofasciali, cervicogeniche o tensive croniche) che non rispondono ai farmaci sintomatici tipicamente utilizzati per l’emicrania.

Si può fare l’anticorpo monoclonale in gravidanza o durante l’allattamento?

Riporto quanto è scritto sul foglietto illustrativo:

1. Se si è in età fertile, è consigliato evitare di rimanere incinta durante il trattamento;
2. Se la gravidanza è in corso, è preferibile evitare l’uso dell’anticorpo perché non ci sono dati sufficienti in merito agli eventuali effetti sul feto;
3. Se si sta allattando, bisogna consultare il proprio medico per decidere se assumere o meno la terapia durante l’allattamento.

Bene amiche e amici, il mio primo post alla Superquark è finito e, ironia a parte, spero sia servito a rispondere a eventuali dubbi e domande sulla terapia con l’anticorpo monoclonale per l’emicrania.

Chi di voi sta sperimentando l’anticorpo monoclonale anti-CGRP come terapia preventiva? Raccontatemi la vostra esperienza nei commenti o sulla pagina Instagram e Facebook del blog.

Se, invece, volete sapere come sta andando il mio percorso di terapia con Emgality potete leggere l’articolo (che terrò costantemente aggiornato) Il mio diario dell’anticorpo monoclonale.

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L'articolo A come ANTICORPO MONOCLONALE, detto anche (erroneamente) vaccino per l’emicrania proviene da Le parole dell'emicrania.

Ci sono voluti due anni, ma finalmente la legge 81/2020 ha trovato la sua concreta applicazione: è arrivato all’attenzione della Conferenza Stato Regioni il decreto attuativo sull’adozione delle “Linee di indirizzo per la realizzazione dei progetti regionali finalizzati a sperimentare metodi innovativi di presa in carico delle persone affette da cefalea primaria cronica”.

Le Regioni ora hanno a disposizione 10 milioni di euro per il biennio 2023-2024 per progetti dedicati alla presa in carico delle persone che soffrono di cefalea. I progetti regionali dovranno essere approvati dalle Giunte regionali entro e non oltre la fine del 2023 e presentati alla Direzione generale della programmazione sanitaria del ministero della Salute. Al termine del periodo di sperimentazioni le Regioni dovranno tirare le somme e presentare entro il 31 gennaio del 2025 una relazione finale dei risultati raggiunti che saranno valutati dal ministero.

Per chi si starà chiedendo: «Ma, quindi, per la richiesta di invalidità cosa cambia?» io rispondo che l’invalidità è soltanto un pezzo del puzzle. È importante che si investano risorse affinché ci sia una presa in carico precoce, globale ed efficiente delle persone che soffrono di cefalea (e, quindi, di emicrania) e questo significa prima di tutto:

• poter accedere ai centri cefalee per le visite in tempi ragionevoli perché spesso è necessario attendere dai 3 mesi a un anno prima di poter fissare un appuntamento (sia per la prima visita, sia per le visite successive necessarie, ad esempio, per rinnovare i piani terapeutici);
  
• poter accedere alle terapie specifiche e innovative come prima opzione, evitando così percorsi terapeutici inefficaci e con effetti collaterali che impattano ulteriormente sulla qualità della vita;
  
• poter usufruire di programmi di supporto e terapie non farmacologiche in modo gratuito poiché diventano parte integrante del percorso terapeutico e della presa in carico globale del paziente (ad esempio: supporto psicologico, percorsi di mindfulness, gruppi di mutuo auto aiuto per citarne alcuni).

Per leggere il testo completo del decreto attuativo: Gazzetta Ufficiale | Decreto 23 marzo 2023

14 luglio 2020: per molte persone è una data qualsiasi, per chi soffre di cefalea è una data che rappresenta la speranza che le cose possano cambiare. È il giorno in cui è stata approvata la legge che riconosce la cefalea come malattia sociale, è il giorno in cui è stato fatto un passo in più per riconoscere alla cefalea la dignità di malattia perché, come ho scritto nell’articolo M come malattia neurologica, la cefalea è una patologia neurologica invalidante.

L’impatto che la cefalea ha sulla qualità della vita di chi ne soffre è evidente; i dati raccolti negli anni in varie indagini parlano chiaro:

• il 57% delle persone sente la necessità di nascondere la cefalea al datore di lavoro
• Il 27% deve rinunciare a incontri/appuntamenti
• Il 25% deve rinunciare ai suoi hobby

La Carta dei diritti del paziente cefalgico già nel 2003 recitava «Ottenere un adeguato riconoscimento del proprio disturbo sul posto di lavoro, in famiglia ed in qualunque altro ambito sociale, con valutazione dell’effettivo grado d’invalidità». Una legge, però, non è sufficiente a cambiare lo status quo se non si lavora per accrescere la consapevolezza sulla malattia, se non si continua a lavorare per creare una cultura della malattia tra le persone che non conoscono la cefalea e anche tra le persone che ne soffrono.

Una cultura della malattia che vede protagoniste le persone che convivono quotidianamente con la cefalea e che mette al centro il dialogo con i datori di lavoro, con i colleghi e con la comunità; senza questo substrato nel momento in cui arriveranno i decreti attuativi la legge potrà essere applicata ma difficilmente sarà compresa e accolta senza storcere il naso.

Malattia sociale, invalidità e disabilità: facciamo chiarezza

Prima di addentrarci nei dettagli della legge sulla cefalea, per comprendere appieno che cosa implica è importante avere chiaro il significato dei termini malattia sociale, invalidità e disabilità.

Malattia sociale

La malattia sociale è la malattia che, a causa del considerevole numero dei soggetti colpiti, presenta una vasta diffusione e una notevole frequenza nei vari strati della popolazione, dimostrando perciò una significativa incidenza di morbosità, letalità e mortalità. La malattia può presentare anche una causa o concausa di predisposizione ad altre infermità, qualificandosi in ogni caso come stato anteriore di frequenti e gravi menomazioni organiche invalidanti, con necessità di cura prolungate con un non indifferente onere economico sia per il singolo sia per la società.

Cosa significa nel concreto? La malattia sociale è quel tipo di patologia che:

• colpisce un numero elevato di persone
• può causare gravi conseguenze (in alcuni casi anche la morte)
• predispone le persone ad altre malattie, anche invalidanti
• costringe il singolo individuo e la società a sostenere costi elevati per le terapie.

Invalidità civile

Con il termine invalidità (D. Lgs 509/1988) si definisce la riduzione della capacità lavorativa della persona determinata dalla menomazione, perdita o anomalia di una struttura o di una funzione a livello anatomico, fisiologico e psicologico. Quando si parla di invalidità per persone over 65 o minorenni non si prende in considerazione la capacità lavorativa, ma si fa riferimento alla capacità di svolgere compiti e funzioni tipiche di quella fascia di età.

Disabilità

Con il termine disabilità (Legge 68/199) si definisce definisce la capacità d’inserimento lavorativo in base alla patologia riscontrata e prende in considerazione sia il soggetto, sia l’ambiente di riferimento.

Le disabilità sono suddivise in 4 macro categorie:

• disabilità sensoriali;
• disabilità motorie;
• disabilità intellettive;
• disabilità psichiche.

Cefalea: cosa stabilisce la Legge n.81 del 14 luglio 2020

L’Italia è il primo paese europeo che ha riconosciuto la cefalea come malattia sociale.

Un riconoscimento che ci toglie dall’invisibilità e ci consegna la certificazione di esistere come persone che hanno una malattia, non più persone sbagliate e colpevoli di non riuscire a gestire la propria vita per un banale mal di testa

Lara Merighi – Al.Ce. Alleanza Cefalalgici

Una battaglia iniziata il 17 luglio 2007 proprio da Al.Ce. con un’interrogazione urgente presentata in Senato. A quella prima interrogazione sono seguite numerose lettere inviate negli anni al Ministero della Salute, ai parlamentari, ai consiglieri delle Regioni fino a quando, il 14 luglio 2020, il Senato ha approvato il testo di legge che ha due obiettivi primari:

1. includere la cefalea primaria cronica tra le malattie sociali;
2. individuare metodi innovativi da sperimentare per gestire la patologia.

Quali sono le forme di cefalea riconosciute dalla legge?

Per rientrare nello status di malattia sociale, la cefalea deve essere una cefalea primaria cronica accertata da almeno un anno tramite la diagnosi di specialista di un centro accreditato per la diagnosi e la cura delle cefalee e che si presenta nelle seguenti forme:

1. emicrania cronica e ad alta frequenza;
2. cefalea cronica quotidiana con o senza uso eccessivo di farmaci analgesici;
3. cefalea a grappolo cronica;
4. emicrania parossistica cronica;
5. cefalea nevralgiforme unilaterale di breve durata con arrossamento oculare e lacrimazione;
6. emicrania continua.

Lo status di malattia sociale permette di ottenere automaticamente il riconoscimento dell’invalidità?

La malattia sociale può essere invalidante, ma lo status di malattia sociale non comporta il riconoscimento in automatico di una percentuale di invalidità.

La Legge n.81/2020 ha messo nero su bianco che chi soffre di cefalea affronta quotidianamente grandi difficoltà in ogni settore della propria vita, ma al momento mancano i decreti attuativi; non è ancora stato fatto quell’ulteriore passaggio che permetterebbe di inserire la cefalea primaria negli elenchi delle patologie invalidanti riconosciute dall’INPS.

Che cosa comporta l’assenza dei decreti attuativi? In sostanza non sono ancora stati stabiliti criteri di valutazione univoci a livello nazionale che permettono alle commissioni di valutare il grado di invalidità causato dalla cefalea.

La legge sulla cefalea è quindi inutile? No, assolutamente.
La Fondazione CIRNA Onlus ha istituito un tavolo tecnico per definire i criteri di valutazione correlati alle cefalee croniche che dovranno guidare le commissioni medico legali nella valutazione dell’invalidità.

Oggi è possibile richiedere l’invalidità per la cefalea? E qual è l’iter da seguire?

Anche se attualmente non sono stati ancora definiti i criteri di valutazione a livello nazionale, le persone che soffrono di cefalea cronica possono già presentare la domanda per l’invalidità civile. Senza linee guida chiare è evidente che la valutazione della percentuale di invalidità al momento dipende dalla sensibilità della commissione che esamina la domanda (e quindi sì, è un terno al lotto).

Riassumo l’iter da seguire in questa infografica:

Per maggiori approfondimenti sull’iter vi consiglio di leggere la guida meravigliosamente dettagliata pubblicata sul sito laleggepertutti.it

Quali sono le agevolazioni previste se viene riconosciuta l’invalidità per la cefalea?

In assenza di criteri guida specifici per la cefalea, per comprendere quali sono le eventuali agevolazioni possiamo basarci esclusivamente su quanto previsto attualmente dalla Legge 104:

1. Esenzione totale dal ticket su prestazioni specialistiche e agevolazioni per il pagamento dei medicinali prescritti con ricetta medica per invalidità superiore ai due terzi (67%).
2. Congedo per invalidità, ossia un congedo per le cure, concesso a chi ha una percentuale di invalidità superiore al 50%.
3. Pensione di invalidità civile, un assegno di assistenza che viene riconosciuto per invalidità pari almeno al 74%.
4. Collocamento mirato, ossia la possibilità di iscriversi alle liste speciali e di accedere ai servizi di sostegno dedicati (Legge 68), per invalidità superiore al 45%.

La definizione dei criteri e delle percentuali di invalidità è un passo necessario e fondamentale per applicare in modo concreto ciò che è stato stabilito dalla legge; ritengo, però, che sia altrettanto importante continuare il lavoro di sensibilizzazione sulla percezione sociale della malattia.

Il dialogo sulla malattia non è semplice, soprattutto sul luogo di lavoro, ma è possibile: Le parole dell’emicrania rappresenta la mia personale e concreta testimonianza che è possibile instaurare un dialogo perché da quando scrivo della mia malattia le persone intorno a me hanno iniziato a chiedere, a fare domande, a interessarsi. Poi ci sarà sempre chi non vuole ascoltare perché confrontarsi con il dolore altrui è difficile, ma questo non significa che tutte le persone non siano disposte a farlo.

Io non mi arrendo e spero non vi arrendiate nemmeno voi!

Se vi siete già addentrate/i nell’iter per la richiesta dell’invalidità per la cefalea, sarei curiosa di ascoltare le vostre esperienze. Scrivetemi qui nei commenti al post oppure venite a trovarmi su Facebook o Instagram.

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Ci tengo, però, a fare una premessa fondamentale:

1) l’anticorpo monoclonale è un farmaco tendenzialmente sicuro e ben tollerato; il profilo di sicurezza di un farmaco viene attentamente valutato durante tutte le fasi di sviluppo del farmaco stesso e, tra i tanti elementi di cui si tiene conto in questa valutazione, hanno grande importanza eventuali effetti sul fegato e sui reni (organi che hanno un ruolo fondamentale nel nostro organismo). Gli anticorpi monoclonali hanno un profilo di sicurezza elevato, migliore di altri farmaci che vengono utilizzati per la profilassi dell’emicrania dove esiste un rischio maggiore di sperimentare effetti indesiderati.

2) le reazioni alle terapie farmacologiche sono estremamente soggettive e variano da persona a persona (si parla appunto di variabilità della risposta al farmaco); non è detto, quindi, che si manifestino gli effetti collaterali segnalati da altre persone che stanno utilizzando l’anticorpo monoclonale come terapia di profilassi;

3) se alcuni effetti collaterali non sono ancora segnalati nei foglietti illustrativi, non è per una dimenticanza delle aziende farmaceutiche; una volta conclusa la fase di sperimentazione sul campione selezionato (e limitato) di pazienti, quando il farmaco viene messo in commercio si entra nella fase di farmacovigilanza dove i suoi effetti vengono monitorati dato che “fa i conti” con l’eterogeneità non controllata della popolazione. Individui che, ad esempio, possono avere altre patologie e assumere altri farmaci che, inevitabilmente, potranno reagire in modo diverso rispetto alle persone che hanno partecipato alla fase sperimentale.

4) nel momento in cui si nota un qualsiasi eventuale effetto indesiderato, è fondamentale parlarne immediatamente con il proprio neurologo per indagare se esiste effettivamente una correlazione tra la terapia e gli effetti collaterali segnalati e, nel caso, intervenire nel modo adeguato.

5) sarebbe molto importante avere i dati relativi al numero di persone (e quindi la percentuale) che sperimenta determinati effetti collaterali tra quelli che vengono citati dai pazienti in questi gruppi di discussione: è, infatti, fondamentale distinguere tra effetti collaterali comuni, rari e molto rari. Purtroppo questi dati non sono disponibili in forma aggregata in nessun report ufficiale, quindi a maggior ragione chiedo di essere cauti/e e di non farsi prendere dal panico nel leggere quanto segue.

Emgality

Effetti collaterali segnalati da Eli Lilly durante gli studi clinici

1. Reazione nel sito di iniezione (dolore, prurito, eritema)
2. Pressione sanguigna bassa che può causare giramenti di testa o sensazione di testa leggera
3. Vertigini
4. Stipsi
5. Reazioni allergiche o ipersensibilità che si possono manifestare entro un’ora o entro un mese dalla somministrazione: eruzione cutanea, dispnea, orticaria, prurito, rigonfiamento viso, bocca, lingua e/o gola

Effetti collaterali segnalati dalle/dai pazienti

1. Fatica
2. Costipazione
3. Vertigini
4. Problemi gastrointestinali, nausea, vomito
5. Crampi e spasmi muscolari
6. Sintomi simili all’influenza
7. Orticaria, prurito e altre reazioni allergiche
8. Reazioni nel sito di iniezione
9. Disturbi dell’umore e del sonno
10. Artralgia
11. Nuovi o peggiori mal di testa
12. Congestione nasale
13. Cambi a livello ormonale
14. Farmaci sintomatici meno efficaci
15. Perdita di capelli
16. Aumento di peso
17. Palpitazioni

Ajovy

Effetti collaterali segnalati da Teva durante gli studi clinici

1. Reazione nel sito di iniezione (dolore, prurito, eritema)
2. Reazioni allergiche o ipersensibilità che si possono manifestare entro un’ora o entro un mese dalla somministrazione: eruzione cutanea, dispnea, orticaria, prurito, rigonfiamento viso, bocca, lingua e/o gola

Effetti collaterali segnalati dalle/dai pazienti

1. Fatica
2. Costipazione
3. Vertigini
4. Problemi gastrointestinali, nausea, vomito
5. Crampi e spasmi muscolari
6. Sintomi simili all’influenza
7. Orticaria, prurito e altre reazioni allergiche
8. Reazioni nel sito di iniezione
9. Disturbi dell’umore e del sonno
10. Artralgia
11. Nuovi o peggiori mal di testa
12. Congestione nasale
13. Cambi a livello ormonale
14. Infezioni respiratorie
15. Farmaci sintomatici meno efficaci
16. Perdita di capelli
17. Aumento di peso

Aimovig

Effetti collaterali segnalati da Amgen durante gli studi clinici

1. Reazione nel sito di iniezione (dolore, indurimento, eritema)
2. Costipazione
3. Crampi e spasmi muscolari
4. Prurito

Effetti collaterali segnalati dalle/dai pazienti

1. Fatica
2. Costipazione e problemi gastrointestinali
3. Vertigini
4. Disturbi del sonno
5. Crampi e spasmi muscolari
6. Sintomi simili all’influenza
7. Nuovi o peggiori mal di testa
8. Dolori/infiammazione alle articolazioni
9. Dolori addominali
10. Perdita di capelli
11. Cambi a livello ormonale
12. Farmaci sintomatici meno efficaci
13. Disturbi dell’umore
14. Sintomi del tratto respiratorio superiore
15. Orticaria, prurito e altre reazioni allergiche
16. Dolori al petto
17. Ipertensione o ipotensione
18. Aumento di peso

Vyepti

Effetti collaterali segnalati da Lundbeck durante gli studi clinici

1. Naso chiuso 
2. Mal di gola 
3. Stanchezza

Reazioni allergiche che possono manifestarsi rapidamente durante l’infusione:

1. respirazione difficoltosa
2. polso accelerato o debole
3. calo improvviso della pressione sanguigna che fa sentire in preda a capogiro o stordito 
4. gonfiore di labbra o lingua 
5. sensazione di forte prurito cutaneo
6. eruzione cutanea

Le reazioni allergiche gravi sono rare.

Se anche voi state facendo la terapia di profilassi con gli anticorpi (Emgality, Ajovy o Aimovig) e avete notato degli effetti collaterali particolari inviatemi un messaggio via mail, commentate il post oppure scrivetemi su Facebook/Instagram.

Vi ricordo che potete segnalare qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati nel foglietto illustrativo dei farmaci, sul sito dell’AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco) a questo link AIFA | segnalazioni reazioni avverse

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